动物试验或成历史，FDA不再要求药物开发进行动物实验

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转自：医学界

重大转变：美国新药研制

不再需要动物试验

根据美国总统拜登2022年12月下旬签署的一项法案，新药不需要在动物身上进行试验就能获得美国食品药品监督管理局的批准。这标志着在经过80多年的药物安全监管后，人们对动物的使用发生重大转变。该法案取代了1938年的规定一一潜在药物必须在动物身上进行安全性和有效性测试，允许FDA在动物或非动物试验后，将药物或生物大分子推广到人体试验。

据《科学》报道，该法案主要推动者、人道经济中心研究和监管政策主任Tamara器官Drake和一些组织认为，在药物研制过程中，FDA应该更多依赖计算机建模、芯片”和其他在过去10-15年里发展起来的非动物方法。

不过，支持动物研究的团体正在淡化这项法案。美国医学进步组织通讯主管JimNewman认为，非动物技术试验仍处于初级阶段，多年内都无法取代动物模型。他指出，FDA在要求进行动物试验方面仍然拥有自由裁量权，他预计FDA短期内不会改变策略。

沉痛悼念瑞金医院终身教授张圣道

据“上海交通大学医学院附属瑞金医院”公众号消息，我国著名外科学家、医学教育家，上海交通大学医学院附属瑞金医院终身教授、主任医师，无党派知名人士，瑞金医院外科原主任，上海消化外科研究所名誉所长，中华医学会外科学分会胰腺外科学组原组长、中华医学会外科学分会胆道外科学组原副组长，国务院政府特殊津贴获得者张圣道教授于2023年1月14日12时58分因病于瑞金医院逝世，享年96岁。

张圣道教授从事普外科临床50年，在胆道外科及胰腺外科作出了杰出的贡献，带动了我国重症急性胰腺炎外科治疗和胆石成因研究的发展。多次被评为全国卫生和教育系统先进工作者、先进教师和优秀科技工作者，先后获得国家级、部级、教委和上海市多次科技进步奖。

美国FDA疫苗委员会成员：反对健康年轻人接种新冠加强针

为应对新冠病毒变异株日益增强的免疫逃逸能力，美国食品药品监督管理局曾在去年12月授予辉瑞与BioNTech联合开发的新冠疫苗紧急使用授权。

但在近日，FDA疫苗及相关生物制品咨询委员会成员、宾夕法尼亚大学Perelman医学院Paul Offit在《新英格兰医学杂志》观点栏目发表文章，解读NEJM同期发表的两篇论文结果。他认为，鉴于最新数据，老年人、因患多种合并症而重症风险高的人群以及免疫功能低下人群还应接种二价疫苗加强剂，但疫苗所含的是可能几个月后就会消失的毒株mRNA，因此，不应该再使用这些疫苗预防健康年轻人的有症状感染。

新冠重症病例诊疗方案试行第四版印发

1月13日，国家卫生健康委印发新型冠状病毒感染重症病例诊疗方案。

《方案》进一步明确了重症高危人群，对未达到重症诊断标准，但是年龄>65岁、未完成全程疫苗接种、合并较为严重慢性疾病的新冠病毒感染肺炎患者，可以按重症病例管理。对重症高危人群进行生命体征监测，特别是对静息和活动后的指氧饱和度等进行监测；强调低氧在重症临床预警方面的作用，轻微活动后指氧饱和度<94%，应警惕病情恶化。

“武汉大学人民医院先进

医学研究院”揭牌成立

1月12日下午，武汉大学人民医院与武汉大学高等研究院召开战略合作会议，双方签署战略合作框架协议，共同成立“武汉大学人民医院先进医学研究院”并揭牌。中国科学院院士朱玉贤受聘担任研究院院长。

朱玉贤院士在揭牌仪式上表示，武汉大学人民医院先进医学研究院是武汉大学高等研究院参与共建的第一个一流联合研究中心，对学者用理学的眼光思考和解决医学或医学应用的问题，找到创新研究突破口意义重大。他强调，高等研究院将以武汉大学雄厚的基础学科为基础，发挥多学科交叉融合优势，与人民医院共同推动先进医学研究院聚焦学科前沿，围绕重大医学领域开展交叉探索研究，为医学研究事业发展做出实实在在的贡献。